摘 要 目的 为城市医疗集团药学服务同质化建设与管理提供标准化指引。方法 由中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会和广东省药学会临床治疗精准用药专家委员会联合发起,由广州市红十字会医院牵头,组织执笔组7人、专家组36人,采用名义群体法讨论确定《城市医疗集团药学服务同质化建设与管理专家共识》(简称“共识”)编写大纲,形成初稿;采用德尔菲法开展线上函询评审,同时邀请12位外审专家进行评审,对专家意见进行分析和修订后,形成共识。结果与结论 本共识明确了总药师岗位设置与聘任程序,构建了“总药师-区域/专科药师-成员单位药学联络人”三级业务指导网络,制定了统一的药品供应目录管理规范,建立了处方审核、处方点评、全程化药学服务的全流程同质化机制,明确了审方系统的核心功能及性能要求,并配套了成本分摊与绩效考核等长效机制。本共识可为城市医疗集团药学服务同质化体系建设与管理提供系统性参考。
摘 要 目的 为完善我国超说明书用药的医保支付管理政策提供参考。方法 系统梳理美国公共医保中超说明书用药医保支付的制度框架与核心机制,总结经验并提出对我国超说明书用药医保支付的优化建议。结果与结论 美国已建立药品监管与医保支付分工明确的制度框架:美国FDA负责上市审批和推广行为监管,医保和医疗补助服务中心(CMS)负责制定报销政策,将“药品能否使用”与“药品能否支付”相区分。支付管理以动态更新的权威药物数据库为主要依据,以已发表的医学文献为辅助依据,构建循证决策基础。CMS通过年度公开申请和评估程序,对权威药物数据库名单进行动态调整;同时,通过事前授权机制,对高费用、高风险的超说明书用药进行前置审核,控制医保基金风险。建议我国在临床需求突出的疾病领域开展基于循证的医保支付试点,依托真实世界研究证据,选择已有一定循证证据支持的药品探索超说明书用药支付路径;同时引入事前授权机制,结合医保信息平台实现标准化审核,在保障合理用药的同时增强医保基金支出可控性,维护患者健康权益。
中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1541-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.04 摘 要 目的 为优化我国临床急需境外已上市药品审评审批制度提供参考。方法 剖析临床急需境外已上市药品审评审批制度的特点;运用比较研究法,对比中国与澳大利亚、瑞士、加拿大三国在临床急需
摘 要 目的 探讨肾福康胶囊(SFK)通过信号转导及转录活化因子3(STAT3)/Yes相关蛋白(YAP)通路调控巨噬细胞-成纤维细胞串扰改善肾间质纤维化(RIF)的作用机制。方法 用转化生长因子 β1(TGF-β1) 诱导巨噬细胞RAW264.7极化,再建立巨噬细胞与肾成纤维细胞NRK-49F的非接触共培养体系,以及巨噬细胞与YAP敲低肾成纤维细胞非接触共培养体系,给予低、中、高浓度(4、8、16 μ g/mL)SFK,以及STAT3抑制剂(STAT3-I,1.64 μ g/mL)、氯沙坦钾片(阳性对照,0.28 μ g/mL),干预48 h。检测巨噬细胞中CD86、CD163、STAT3蛋白和CD86、F4/80、STAT3 mRNA表达水平,共培养肾成纤维细胞中 α 平滑肌肌动蛋白( α -SMA)、波形蛋白(Vimentin)、I型胶原(Col-I)、基质金属蛋白酶1(MMP-1)、YAP蛋白及mRNA表达水平,以及共培养YAP敲低肾成纤维细胞中 α -SMA、Vimentin、MMP-1蛋白及mRNA表达水平。结果 TGF- β1 诱导后巨噬细胞中CD86、CD163、STAT3蛋白表达水平和CD86、F4/80、STAT3 mRNA表达水平均显著升高(P<0.05);极化的巨噬细胞的培养液可激活肾成纤维细胞,使肾成纤维细胞中 α -SMA、Vimentin、Col-I、YAP蛋白及mRNA表达水平均显著升高,MMP-1蛋白及mRNA表达水平显著降低(P<0.05);SFK、STAT3-I可逆转以上指标的变化,其中SFK中浓度组部分指标效果强于SFK低、高浓度组。在巨噬细胞与YAP敲低肾成纤维细胞非接触共培养实验中,各组细胞中 α -SMA、Vimentin、MMP-1蛋白及mRNA表达差异均无统计学意义。结论 SFK可通过阻断STAT3/YAP通路,抑制巨噬细胞-肾成纤维细胞串扰,从而延缓RIF进展。
中图分类号 R965;R273;R730.5 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1553-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.06 摘 要 目的 基于微RNA-641(miR-641)/胞外信号调节激酶(ERK)信号通路,探讨清肺化瘀解毒方(QFHYJDF)对非小细胞肺癌(NSCLC)细胞耐药的逆转作用。方法 以人
摘 要 目的 探究白茅根(RI)提取物对多柔比星(DOX)致心肌损伤的改善作用及潜在分子机制。方法 借助网络药理学方法,筛选RI活性成分的预测核心靶点与心肌损伤相关靶点的交集靶点,并进行基因本体、京都基因和基因组数据库富集分析。基于网络药理学结果,以雄性C57BL/6J小鼠为对象,构建DOX诱导的心肌损伤小鼠模型,观察RI提取物[1 g/(kg·d)]对小鼠生存率、体重、心脏损伤的影响;以小鼠心肌细胞HL-1为对象,构建DOX诱导的心肌细胞损伤模型,观察不同质量浓度RI提取物(50、100、200 μg/mL)对线粒体膜电位、三磷酸腺苷(ATP)生成、活性氧(ROS)产生、细胞凋亡及相关靶蛋白表达的影响;并通过转染雌激素受体1(ESR1)小干扰RNA(siRNA)进行初步机制验证。结果 共筛选出交集靶点58个,富集于激素反应、缺氧反应等生物学过程,以及细胞凋亡、三羧酸循环和丙酮酸代谢等通路;同时,筛选出ESR1等关键靶蛋白。动物实验证实,DOX+RI组小鼠的生存率明显高于DOX组,体重下降速度较缓,心脏挛缩和炎症细胞浸润等病理改变均较DOX组有所改善。细胞实验证实,与DOX组比较,DOX+RI各质量浓度组细胞的线粒体膜电位,相对ATP水平,异柠檬酸脱氢酶3A(IDH3A)、琥珀酸脱氢酶A(SDHA)、过氧化物酶体增殖物激活受体γ共激活因子1α(PGC-1α)mRNA的表达,ESR1 mRNA及蛋白的表达均显著升高或上调,相对ROS水平和凋亡率均显著降低(P<0.05);敲减ESR1后,RI提取物抗心肌细胞凋亡的作用被显著减弱(P<0.05)。结论 RI提取物可能通过激活ESR1信号通路、改善线粒体功能、抑制ROS过量生成和心肌细胞凋亡来缓解DOX诱导的心肌损伤。
摘 要 目的 控制不同产地新疆沙旋覆花药材的质量。方法 采用常规形态学、显微观察对药材进行性状鉴别及显微鉴别;采用薄层色谱法鉴别药材中的绿原酸;参照2025年版《中国药典》(四部)通则检测药材中水分、总灰分、酸不溶性灰分及浸出物含量;采用高效液相色谱法测定绿原酸、异槲皮苷、槲皮素含量。以水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物及绿原酸、异槲皮苷、槲皮素含量为评价指标,采用熵权-逼近理想解排序(TOPSIS)法综合评价18批药材的质量。结果 新疆沙旋覆花性状、显微特征明显,绿原酸的薄层色谱鉴别结果清晰;水分含量为6.20%~7.23%,总灰分含量为12.27%~15.80%,酸不溶性灰分含量为1.89%~2.57%,浸出物含量为21.24%~28.09%;绿原酸、异槲皮苷和槲皮素的含量分别为0.1985~2.3350、0.0145~0.4028、0.0165~0.5787mg/g。18批样品的综合贴近度为0.106~0.673。结论 所建质量控制方法稳定、可靠,可用于控制新疆沙旋覆花的质量;不同产地药材质量存在明显差异。
摘 要 目的 优选参叶补益方的提取工艺。方法 基于质量源于设计理念,选择芦丁、荷叶碱、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷、甘草酸单铵盐含量和出膏率为参叶补益方提取工艺的关键质量属性(CQAs);采用鱼骨图结合失效模型和效应分析法确定加水量、提取时间和提取次数为关键工艺参数(CPPs)。采用高效液相色谱法检测芦丁、荷叶碱、芥子碱硫氰酸盐、甘草苷、甘草酸单铵盐含量;采用层次分析-熵权法对芦丁等5种成分的含量及出膏率进行综合赋权。采用Box-Behnken响应面法拟合CQAs与CPPs数学模型,筛选提取工艺的操作空间并进行验证。结果 优选提取工艺的操作空间为加水量9.5~12倍、提取时间1~1.7h、提取次数3次。经验证,操作空间内优选提取工艺的综合评分分别为89.79、84.93分。结论 所得参叶补益方的提取工艺可用于其颗粒剂的开发与生产。
摘 要 目的 从中国卫生体系角度出发,评估昂拉地韦对比奥司他韦治疗成人甲型流感的经济性。方法 基于一项Ⅲ期临床试验(NCT04683406)数据构建决策树模型,模拟昂拉地韦与奥司他韦治疗成人甲型流感的效果和成本,模型循环周期为5 d,模拟时限为29 d。药品价格分别为药智网公布的挂网中位价格和国家医保谈判价格,患者特征、流感效用值来自上述Ⅲ期临床试验,医疗成本和并发症效用值来自已发表的文献。效果指标为质量调整生命年(QALY),计算昂拉地韦相较于奥司他韦的增量成本-效果比(ICER),以我国2025年人均可支配收入(43 377元)作为意愿支付阈值(WTP)阈值评价结果的经济性,并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验结果的稳健性。结果 与奥司他韦方案相比,昂拉地韦方案可多获得0.000 67 QALY,并节约直接医疗成本12.41元,为绝对优势方案。单因素敏感性分析结果显示,奥司他韦治疗第15天效用值、奥司他韦组流感肺炎发生率和两种药物的成本对结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,在本研究设定的WTP阈值下,昂拉地韦具有经济性优势的概率为70.6%。结论 以2025年我国人均可支配收入为WTP阈值时,与奥司他韦相比,昂拉地韦能改善甲型流感成人患者的健康结局并节约成本,更具经济性优势。
摘 要 目的 分析住院患者环孢素(CsA)相关急性肾损伤(AKI)的发生情况,挖掘其影响因素并构建风险预测模型。方法 采用单中心回顾性研究方法,纳入2018年1月—2024年7月于山东第一医科大学第一附属医院(山东省千佛山医院)接受CsA治疗的住院患者的临床资料,根据其AKI发生情况将其分为AKI组和非AKI组,采用单因素分析及多因素Logistic回归分析筛选CsA相关AKI的独立因素,构建风险预测模型并评估其性能。结果 共纳入439例患者,其中54例发生CsA相关AKI,发生率为12.30%。合并肺部细菌感染、巨细胞病毒血症、呼吸衰竭、肾功能不全、消化道出血和接受经外周中心静脉置管术与CsA相关AKI的发生呈正相关(比值比分别为763.750、16.944、41.933、236.806、17.537、212.789,P<0.05),尿酸、前白蛋白、钙水平则与之呈负相关(比值比分别为0.983、0.967、0.058,P<0.05)。根据上述因素所建预测模型经Hosmer-Lemeshow检验拟合的 χ2 为10.254(P>0.05),十折交叉验证的平均曲线下面积(AUC)为0.885;受试者操作特征曲线的AUC为0.883,最佳截断值(0.1)下的敏感度、特异性分别为84.3%、80.4%。结论 合并肺部细菌感染、巨细胞病毒血症等6个因素为CsA相关AKI发生的正相关因素,尿酸、前白蛋白、钙水平则为负相关因素;基于上述因素构建的风险预测模型具有良好的预测性能,可辅助临床开展早期风险评估与个体化干预。
中图分类号 R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1590-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.12 摘 要 目的 评估盐酸氢吗啡酮缓释片(HHERT)在真实世界中治疗慢性癌痛(CCRP)的疗效与安全性,并探讨其与其他阿片类药物(OOD)之间的轮换模式效果及轮换原因。方法 回顾性收集2025年1-12月在
中图分类号 R971;R749.05 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1596-05 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.13 摘 要 目的 探讨托鲁地文拉法辛治疗伴快感缺失的重度抑郁症(MDD)患者的疗效及安全性。方法 回顾性收集2023年5月至2025年8月河北省精神卫生中心收治的160例伴快感缺失的MDD患者资
中图分类号 R969.4;R574 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1601-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.14 摘 要 目的 比较英夫利西单抗(IFX)、乌司奴单抗(UST)及维得利珠单抗(VDZ)治疗活动期克罗恩病(CD)的疗效及安全性。方法 以2020年1月—2023年12月于中国科学技术大学附属第
摘 要 目的 评价5种戈谢病治疗药物(伊米苷酶、维拉苷酶α、他立苷酶α、依利格鲁司特、麦格司他)的不良事件(ADE)特征。方法 收集2004年1月—2025年9月美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库上报的上述5种药物的ADE报告。采用报告比值比法、比例报告比值法进行数据挖掘。利用《国际医学用语词典》(26.0版)药物ADE术语集中的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)进行分类统计。结果 分别检索到上述5种药物的ADE报告4329、1740、500、1329、998份,生成4612、2605、776、1157、2185个ADE信号;涉及26个SOC,5种药物分别累及25、26、16、19、19个SOC,以各类损伤、中毒及操作并发症,感染及侵染类疾病为主;5种药物排名第1的PT依次为骨梗死、锌缺乏、未执行药物监测步骤、鱼鳞病、神经传导检查异常。在新的可疑的PT方面,伊米苷酶、维拉苷酶α为体重增加、自发流产,他立苷酶α、依利格鲁司特均为体重增加,麦格司他为痴呆、情感淡漠等神经精神类信号。在严重ADE方面,伊米苷酶、他立苷酶α主要为其他严重医学事件,住院时间延长以维拉苷酶α、依利格鲁司特为主,麦格司他为死亡。结论 临床用药时,除关注常见ADE外,对伊米苷酶需警惕骨梗死、体重增加与自发流产等ADE,强化骨骼、代谢及妊娠相关监测;对维拉苷酶α需警惕锌缺乏、骨梗死、体重增加与自发流产,重点监测营养状态及妊娠风险;对他立苷酶α需警惕未执行药物监测、体重增加,规范用药流程并监测体重变化;对依利格鲁司特需警惕鱼鳞病、体重增加,重点关注皮肤状况;对麦格司他需警惕骨梗死、神经传导检查异常、痴呆,加强神经系统、感染及重症预后监测——以保障患者用药的安全性。
摘 要 目的 基于3种潜在不适当用药(PIM)筛查工具调查乌鲁木齐市养老机构老年人PIM的发生情况及影响因素,并比较不同工具的适用性。方法 采用横断面研究设计,于2021年5月至2023年9月选取乌鲁木齐市6家养老机构的老年人作为研究对象。收集老年人的人口学特征、疾病负担及用药记录,分别应用中国PIM标准(2024年版)、美国老年医学会(AGS)Beers标准(2023年版)、老年人潜在不适当处方筛查工具(STOPP)/处方遗漏筛查工具(START)(2023年版)进行PIM筛查。采用Fleiss's Kappa检验评估3种筛查工具的一致性,采用多因素Logistic回归分析PIM发生的影响因素。结果 中国PIM标准筛查PIM的发生率为47.4%(323/682),AGS Beers标准为43.4%(296/682),STOPP标准为50.9%(347/682)。3种筛查工具的一致性较低(Fleiss's Kappa=0.12,P<0.001)。多因素Logistic回归分析显示,3种筛查工具均提示多重用药、服用阿司匹林、服用精神类药物是养老机构老年人PIM发生的独立危险因素(OR均大于1,P<0.05)。结论 乌鲁木齐市养老机构老年人PIM发生率较高;多重用药、服用阿司匹林、服用精神类药物是PIM发生的共同独立危险因素;3种筛查工具的筛查结果存在差异,一致性较低;中国PIM标准可作为养老机构PIM筛查的一线工具。
中图分类号 R192;R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1621-05 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.17 摘 要 目的 探究临床药师培训基地毕业学员的职业发展现状及存在的瓶颈,为优化培训体系、提升学员岗位胜任力、推动临床药学学科健康发展提供依据。方法 以某三级甲等医院临床药师培训基地毕业学员为调研对象,借
摘 要 目的 考察布托啡诺、尼卡地平、乌拉地尔及替罗非班的配伍稳定性与相容性。方法 采用微量注射泵模拟输注,分别于4种药物配伍后0、2、4、6、8h时在针头处实时采样,考察其外观、pH、不溶性微粒数;采用超高效液相色谱法测定布托啡诺、尼卡地平、乌拉地尔、替罗非班含量。结果 8h内,各配伍溶液的外观均保持澄清透明状态,无肉眼可见的浑浊、沉淀、颜色变化及气体产生;pH波动幅度为0.02~0.09,均小于0.1个pH单位;各配伍溶液中粒径≥10μm的不溶性微粒数均未超过9粒,粒径≥25μm的不溶性微粒数均未超过2粒,均符合2025年版《中国药典》(四部)的相关规定。布托啡诺、尼卡地平、乌拉地尔、替罗非班在配伍后8h时的相对百分含量为92.38%~113.40%。结论 在模拟临床微量注射泵输注条件下的8h内,布托啡诺、尼卡地平、乌拉地尔、替罗非班配伍溶液的稳定性、相容性均较好。
中图分类号 R95;R195.4 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1631-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.19 摘 要 目的 分析1990-2023年跌倒疾病负担的变化趋势,分析跌倒的风险因素,为降低跌倒疾病负担措施和公共卫生政策的制定提供参考。方法 基于全球疾病负担(GBD)数据库2023年数据,系统分
中图分类号 R952 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1638-03 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.20 摘 要 目的 优化药品摆放布局,减少药师调配时间,提升住院药房工作效率。方法 构建ABC-CVA分类法:采用ABC分类法,优先根据药品使用频率将药品划分为A(高频)、B(中频)、C(低频)三类,再结合CVA
摘 要 早发性卵巢功能不全(POI)是严重影响女性生殖健康的生殖内分泌疾病,但临床仍缺乏能够有效恢复卵巢功能且安全性理想的治疗手段。中药凭借多成分、多靶点的整体调节优势,在防治POI方面展现出独特潜力。中药单体中,姜黄素、白藜芦醇、淫羊藿苷可通过调控核转录因子红系2相关因子2/血红素加氧酶1、磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B、促分裂原活化的蛋白激酶等信号通路,发挥抗氧化、抗炎及抑制卵巢颗粒细胞凋亡
中图分类号 R285;R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1648-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.22 摘 要 结直肠癌起病隐匿,部分患者在确诊时已经发生局部浸润或转移,影响治疗策略的选择及生存预后。肿瘤微环境不仅是肿瘤细胞生存的基础条件,更是驱动其发生局部浸润与远处转移的核心调控因素。本文综述了
中图分类号 R285.5;R686.1;Q813.11 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)12-1654-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.12.23 摘 要 巨噬细胞和骨髓间充质干细胞(BMSCs)的交互作用在调节腱骨愈合过程中发挥着重要作用。基于“肾在体合骨,生髓”的中医理论,现代药理学研究发现滋阴补肾中药可促进BMSC