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中国药房

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2025年09期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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药事管理 | 《骨质疏松症临床治疗生物制剂循证用药指南》推荐意见外审：一项横断面调查

药事管理 | 《骨质疏松症临床治疗生物制剂循证用药指南》推荐意见外审：一项横断面调查

摘要目的对《骨质疏松症临床治疗生物制剂循证用药指南》(后文简称《指南》)的推荐意见进行科学性、明晰性和可行性的外部同行评估，以进一步修订和完善《指南》推荐意见。方法本研究采用横断面调查研究设计，通过方便抽样的方法选取骨质疏松症治疗领域一线医务工作者(临床医生、临床药师、护师)及患者或患者家属，并通过封闭式和开放式相结合的问卷调查方式开展外审工作，征求其对《指南》的32条推荐意见初稿的赞同程度、表达清晰程度和可行程度3个方面的反馈。结果本研究共收集到来自15家医院的90名外审对象的意见反馈，包括45名临床医生、15名临床药师、15名护师和15名患者或患者家属。推荐意见获得了高度认可，总体赞同程度达 9 9 . 3 8 % ，总体表述清晰程度达 9 8 . 9 2 % ，总体可行程度达 9 9 . 6 5 % 。同时，收集到111条主观建议，为《指南》推荐意见的进一步完善提供了重要参考。基于上述反馈,《指南》指导委员会和核心专家组针对其中12条推荐意见初稿修订了表述，未进行删减，最终确定了32条推荐意见。结论本次外审为《指南》定稿提供了依据,进一步完善了推荐意见的科学性、明晰性和可行性，有利于提高《指南》的规范性、临床适用性与可实施性。
药事管理 | 中美日药品说明书适老化管理的对比研究

药事管理 | 中美日药品说明书适老化管理的对比研究

摘要目的对比中美日三国药品说明书适老化管理的措施，为我国药品说明书适老化改革提供参考。方法查阅我国国家药品监督管理局、美国FDA以及日本医药品医疗器械综合机构等部门官方网站公布的相关文件，并基于中国知网、万方数据、Webof Science等综合数据库和搜索引擎中的相关文献，了解中美日三国在药品说明书适老化管理过程中采取的措施，对中美日三国药品说明书适老化情况进行对比分析，为我国药品说明书适老化改革提出建议。结果与结论中美日三国在药品说明书适老化管理过程中采取的措施侧重点不同：中国主要针对老年人对药品说明书“看不清、看不懂"问题，采用大字、简化版药品说明书;美国在药品说明书“特殊人群”项下设立了专门的“老年用药”小节并发布了老年用药信息撰写原则；美国和日本均建立了患者版药品说明书和医疗专业人员版药品说明书的分类管理体系，推行了结构化电子版药品说明书，构建了统一的电子说明书平台。建议我国在药品说明书的撰写要求中加入单独针对老年人的“老年用药”小节，完善药品说明书适老化改革的激励措施，提高电子版药品说明书的可访问性和阅读性，搭建药品说明书信息公开平台,从而更好地保障老年人用药的安全性。
药事管理 | 我国航空医疗救援药品使用现状分析

药事管理 | 我国航空医疗救援药品使用现状分析

摘要目的分析我国航空医疗救援药品使用现状，为航空医疗救援服务开展及机上药品合理使用提供参考。方法在中国生物医学文献数据库及中国知网、维普和万方等数据库中检索建库起至2024年9月1日发表的关于我国航空医疗救援的文献，根据纳入和排除标准筛选文献，提取资料并进行描述性分析。结果共纳入文献36篇。我国航空医疗救援从1985年开始有相关案例，共涉及空中转运5370人次。院前转运861人次，其中 9 6 . 4 0 % 人次都使用了药品，涉及9类药品至少10个品种，主要为急抢救药品；院间转运4509人次，其中 8 5 . 2 3 % 人次都使用了药品，涉及19类药品超过48个品种，以急抢救药品为主，还有部分专科用药品。从运输工具来看，直升机空中转运5166人次，其中 8 8 . 0 0 % 人次涉及药物使用；固定翼飞机转运204人次，其中 9 1 . 1 8 % 人次涉及药物使用。结论我国航空医疗救援药品使用频繁、涉及品种较多，需要加强对空中转运药品配备和合理用药的关注，促进形成标准化的理论体系。
药学研究 | 基于定性、定量及化学模式识别分析的蒙药森登-4质量评价

药学研究 | 基于定性、定量及化学模式识别分析的蒙药森登-4质量评价

摘要目的基于定性、定量及化学模式识别分析对蒙药森登-4进行质量评价，以期为其质量控制提供参考。方法采用高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱（HPLC-Q-Exactive-MS）技术对森登-4中化学成分进行定性分析；采用高效液相色谱串联质谱（HPLC-MS/MS）技术定量分析15批森登-4样品（ [ s1～s1 5 ） ] 中16个成分（没食子酸甲酯、没食子酸乙酯、表儿茶素、二氢杨梅素
药学研究 | 温脾通络开窍方抑制AD小鼠神经元坏死性凋亡的作用及机制

药学研究 | 温脾通络开窍方抑制AD小鼠神经元坏死性凋亡的作用及机制

摘要目的基于Z-DNA结合蛋白1（ZBPI）/混合谱系激酶结构域样蛋白（MLKL）信号通路探讨温脾通络开窍方对阿尔茨海默病（AD）小鼠神经元坏死性凋亡的影响及机制。方法将40只APP/PSI转基因AD小鼠随机分为模型组，温脾通络开窍方低、高剂量组（ 1 0 . 4 ， 2 0 . 8 g / k g ，以生药量计）和盐酸多奈哌齐组（阳性对照，，每组10只；并以10只C57BL/6J小鼠作为
药学研究 | 钩苞大丁草的HPLC指纹图谱建立及含量测定

药学研究 | 钩苞大丁草的HPLC指纹图谱建立及含量测定

摘要目的建立钩苞大丁草的指纹图谱及其11种成分的含量测定方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法，根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统（2012版）》建立13批（编号）钩苞大丁草的指纹图谱并进行相似度评价，同时进行共有峰指认；采用SPSS 25.0软件和SIMCA14.1软件进行分层聚类分析（HCA）、主成分分析（PCA）和正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）;采用HPLC法测定样
药学研究 | 双术汤对大鼠的安全性及改善消化性不良的药效作用研究

药学研究 | 双术汤对大鼠的安全性及改善消化性不良的药效作用研究

摘要目的研究双术汤对大鼠的安全性及其改善大鼠功能性消化不良(FD)的药效作用。方法安全性实验方面：取40只大鼠分为空白对照组和双术汤低、中、高剂量组，以生药量计，下同],每天给予相应药物，连续14d;记录大鼠死亡情况、毒性反应,计算大鼠肝、肾、脾、肺、心的脏器指数,观察肝、肾、脾、肺、心、胃、十二指肠、结肠的病理形态学变化，以评估双术汤的急性毒性。另取40只大鼠同法分组、给药，连续 3 0 d ；记录大鼠死亡情况、毒性反应，计算相应脏器指数，观察相应脏器病理形态学变化，检测血常规及血清生化指标水平，以评估双术汤的亚急性毒性。药效学实验方面：将50只大鼠分为空白对照组、模型组和双术汤低、中、高剂量组 ( 9 . 4 5 , 1 8 . 9 , 3 7 . 8 g / k g ) ，每组10只；除空白对照组外，其余各组大鼠均通过皮下注射洛哌丁胺(3.5m g / k g ) 制备FD大鼠模型;各组大鼠灌胃相应药液/生理盐水，每天1次，连续 1 4 d . ，末次给药后，检测大鼠粪便含水率、小肠推进率、胃排空率和血清中胃动素水平,观察大鼠结肠组织中卡哈尔间质细胞(ICC)的超微结构。结果安全性实验结果显示：双术汤各剂量组大鼠均未出现死亡，脏器指数、血常规及血清生化指标水平与空白对照组比较，差异均无统计学意义（ P>0 . 0 5 ，各脏器病理形态学观察未见异常。药效学实验结果显示：与空白对照组比较，模型组大鼠粪便含水率、胃排空率、小肠推进率、血清中胃动素水平均显著降低 ? P<0 . 0 5 );结肠组织中ICC线粒体重度肿胀、嵴消失，内质网扩张。与模型组比较，双术汤高剂量组大鼠上述定量指标均显著升高 ( P<0 . 0 5 )；结肠组织中ICC有大量线粒体，且嵴清晰、排列规整。结论双术汤具有较好的安全性，且对FD大鼠具有较好的改善作用;其作用机制可能与调节胃肠激素表达以促进胃排空与肠推进，修复ICC线粒体结构以恢复胃肠功能有关。
药学研究 | 指纹图谱结合含量测定分析黄芪闷润和蒸润切制的量值传递规律

药学研究 | 指纹图谱结合含量测定分析黄芪闷润和蒸润切制的量值传递规律

摘要目的分析黄芪闷润、蒸润切制前后的量值传递规律。方法制备3批黄芪闷润、蒸润切制饮片。通过《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版）》建立黄芪药材及其闷润、蒸润切制饮片的高效液相色谱叠加指纹图谱，结合前期定性分析结果指认共有峰，分析共有峰峰面积变化，并进行主成分分析。采用高效液相色谱法测定黄芪药材及其闷润、蒸润切制饮片中毛蕊异黄酮苷、黄芪皂苷I、黄芪甲苷的含量，并比较不同样品中各成分的含量差异。结果指纹图谱分析结果显示,共指认了17个共有峰；黄芪闷润、蒸润后，饮片中各共有峰峰面积占比相比药材均发生了变化(如黄芪蒸润切制饮片中丙二酰基毛蕊异黄酮苷和丙二酰基黄芪皂苷【峰面积占比降低，毛蕊异黄酮苷峰面积占比升高）。主成分分析结果显示，黄芪药材、黄芪闷润切制饮片、黄芪蒸润切制饮片各自聚为一类。含量测定结果显示,与黄芪药材相比，黄芪闷润切制饮片中毛蕊异黄酮苷的平均含量显著降低( P < 0.05);黄芪蒸润切制饮片中毛蕊异黄酮苷、黄芪甲苷的平均含量均显著升高 ( P<0 . 0 5 ) ；黄芪闷润切制饮片中黄芪甲苷以及2种饮片中黄芪皂苷Ⅰ的平均含量差异均无统计学意义（ (P > 0 . 0 5 ) 。结论黄芪药材闷润、蒸润切制前后量值传递规律存在差异，其中蒸润切制可能使不稳定成分(如丙二酰基毛蕊异黄酮苷、丙二酰基黄芪皂苷I)转化更完全。
药学研究 | 不同基原积实的多组分含量测定及差异性成分分析

药学研究 | 不同基原积实的多组分含量测定及差异性成分分析

摘要目的测定不同基原(酸橙、香橙、臭橙、脐橙、甜橙)枳实中15种成分的含量，筛选差异性成分，为枳实的质量评价提供参考。方法采用高效液相色谱法对46批不同基原枳实中辛弗林 Ω, N Ω 甲基酪胺、5，7-二羟基色酮-7-新橙皮糖苷、新北美圣草苷、柚皮芸香苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、柚皮素、橙皮素、甜橙黄酮、川陈皮素、橘皮素、5-去甲川陈皮素、橙皮油素的含量进行测定。色谱条件采用WatersSymmetry 色谱柱，以乙腈 . 0 . 1 % 甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱;流速为；柱温为：检测波长为 2 8 4 n m ；进样量为 5 μ L 。采用聚类分析、主成分分析(PCA）、正交偏最小二乘-判别分析(OPLS-DA)法分析不同基原积实样品间的差异，并筛选差异性成分。结果上述15种成分在其检测质量浓度范围内线性关系均良好( ? 均大于0.9990)，精密度、稳定性 ( 2 4 h) 及重复性试验的RSD均小于 2 . 0 0 % ，平均加样回收率为 9 1 . 1 % ～ 1 0 3 . 9 % RSD均小于 3 . 1 0 % ）。聚类分析、PCA、OPLS-DA结果显示，甜橙、脐橙基原枳实聚为一类,酸橙、香橙、臭橙基原枳实聚为另一类;新橙皮苷、橙皮油素、柚皮苷、新北美圣草苷、橘皮素、橙皮苷、甜橙黄酮、5,7-二羟基色酮-7-新橙皮糖苷的变量重要性投影值大于1。结论本研究测定了不同基原枳实中15种成分的含量,并筛选出了包括新橙皮苷、橙皮油素、柚皮苷、新北美圣草苷等在内的8种差异性成分。
药学研究 | 匹妥布替尼在大鼠体内的代谢产物鉴定及代谢途径分析

药学研究 | 匹妥布替尼在大鼠体内的代谢产物鉴定及代谢途径分析

摘要目的分析、鉴定匹妥布替尼(PTN)在大鼠体内的代谢产物，并探讨其在大鼠体内的可能代谢途径。方法6只大鼠按照1 0 m g / k g 灌胃PTN混悬液，收集大鼠给药前 3 0 m i n 以及给药后0.25、0.5、1、2、4、6、8、12、24h的血液和给药前及给药后 2 4 h 的尿液和粪便。采用UHPLC-Orbitrap Exploris 240系统联合Compound Discoverer 3.0和Xcalibur 2.0数据分析软件对PTN在大鼠血浆、尿液和粪便中的代谢产物进行结构鉴定与代谢途径分析。结果在大鼠生物样本中共鉴定出29种PTN代谢产物，在血浆、尿液和粪便样本中分别鉴定出17、19和22种代谢产物。PTN的代谢途径主要包括氧化、硫酸化、葡萄糖醛酸化等，且其代谢产物多为2种及以上不同代谢形式的组合产物。其中，涉及I相代谢反应的产物共计26个（氧化14个、还原/脱氢9个、脱甲基8个、水解5个）,涉及Ⅱ相代谢反应的产物共计20个（硫酸化14个、葡萄糖醛酸化8个）。结论PTN在大鼠粪便样本中代谢产物种类较多，主要代谢途径为氧化、硫酸化、葡萄糖醛酸化等。
药学研究 | 柠檬苦素对妊娠期糖尿病大鼠肾脏病变及糖代谢、炎症和氧化应激的影响及机制

药学研究 | 柠檬苦素对妊娠期糖尿病大鼠肾脏病变及糖代谢、炎症和氧化应激的影响及机制

摘要目的探究柠檬苦素对妊娠期糖尿病大鼠肾脏病变及糖代谢、炎症、氧化应激的影响及可能机制。方法采用腹腔注射链脲佐菌素法构建妊娠期糖尿病大鼠模型。将妊娠大鼠分为模型组（灌胃并尾静脉注射等体积生理盐水），柠檬苦素低、中、高剂量组（灌胃 1 2 . 5 ， 2 5 . 0 ， 5 0 . 0 m g / k g 柠檬苦素并尾静脉注射等体积生理盐水），联合组[灌胃 5 0 . 0 m g / k g 柠檬苦
药物经济学 | 司美格鲁肽对比卡格列净治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的成本-效用分析

药物经济学 | 司美格鲁肽对比卡格列净治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的成本-效用分析

摘要目的对二甲双胍控制不佳的2型糖尿病(T2DM)患者使用卡格列净或司美格鲁肽治疗的长期经济性进行评价。方法从我国卫生体系角度出发，构建Markov模型，基于SUSTAIN8研究数据模拟我国T2DM患者在二甲双胍基础上联用卡格列净或司美格鲁肽治疗30年的长期成本和效用，并以2024年我国人均国内生产总值(GDP)的1倍作为意愿支付(WTP)阈值计算增量成本-效果比(ICER)和增量净货币收益(INMB)。通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析以及情境分析确认基础分析结论的稳定性。结果与卡格列净+二甲双胍方案相比，司美格鲁肽+二甲双胍方案的ICER为260485.67元/质量调整生命年(QALY)，大于本研究设定的WTP阈值(95749元/QALY)，INMB为一61576.24元，卡格列净 + 二甲双胍方案更具经济性优势。司美格鲁肽+二甲双胍方案组糖尿病无并发症治疗成本对INMB的影响最大，但参数在选定范围内的变动不会驱动结果发生逆转。随着WTP阈值的增加，司美格鲁肽 . + 二甲双胍方案在经济性上的可接受概率呈上升趋势。在当前WTP阈值下，司美格鲁肽的年成本需下降4 2 . 9 5 % ，司美格鲁肽+二甲双胍方案才能成为更具经济性优势的方案。结论从中国卫生体系角度出发，对于单用二甲双胍血糖控制不佳的T2DM患者，卡格列净+二甲双胍方案相较于司美格鲁肽 + 二甲双胍方案更具经济性优势。
药物与临床 | 儿童患者万古霉素稳态血药浓度谷值与AUC24/MIC的相关性及治疗失败的危险因素分析

药物与临床 | 儿童患者万古霉素稳态血药浓度谷值与AUC24/MIC的相关性及治疗失败的危险因素分析

摘要目的评估儿童患者万古霉素稳态血药浓度谷值与 2 4 h 药时曲线下面积（ /最小抑菌浓度（MIC）比值（ MIC）的相关性，并分析万古霉素治疗失败的独立危险因素。方法回顾性收集2021年1月至2024年7月于我院使用万古霉素治疗且进行治疗药物监测的住院患儿资料，按治疗是否成功分为成功组和失败组。采用Spearman相关性分析评估万古霉素与AUC24/MIC的相关性，采用单因素及多
药物与临床 | 基于病例报告文献的妊娠期使用磺达肝癸钠安全性分析

药物与临床 | 基于病例报告文献的妊娠期使用磺达肝癸钠安全性分析

摘要目的评价磺达肝癸钠在妊娠期使用的安全性，为其临床合理应用提供参考。方法检索中国知网、万方数据知识服务平台、PubMed、Embase和Elsevier数据库（检索时间均为从建库起至2024年12月17日），收集磺达肝癸钠在妊娠期使用的病例报告类文献，提取患者基本信息、磺达肝癸钠在妊娠期的使用情况、合并用药情况、临床表现和治疗情况等资料，进行描述性统计分析。结果共收集到妊娠期使用磺达肝癸钠的病例报告17篇，涉及11个国家的42例患者、47次妊娠记录。其中,20次为预防妊娠期静脉血栓栓塞(VTE)而使用磺达肝癸钠，27次因相关疾病接受磺达肝癸钠治疗。有29例次患者因VTE(家族)史而使用磺达肝癸钠;9例次患者经历复杂妊娠；35例患者有合并症/既往病史的相关记录；患者在妊娠期使用磺达肝癸钠出现的不良事件包括产后出血(7例)和不适当剂量所致的过度抗凝(1例);在7例产后出血的病例中，有3例出血量不少于（包括2例合并子宫收缩乏力的患者），3例停药时间 ? 1 2 h 。结论基于现有文献，磺达肝癸钠在妊娠期使用的安全性总体可控，主要不良事件为产后出血。磺达肝癸钠的使用剂量、停药间隔时间、合并症/既往病史和合并用药等问题可能是造成其发生不良事件的主要原因。
药物与临床 | 难治性化疗所致恶心呕吐的列线图预测模型建立与评估

药物与临床 | 难治性化疗所致恶心呕吐的列线图预测模型建立与评估

摘要目的构建难治性化疗所致恶心呕吐(CINV)的列线图预测模型并进行评估。方法收集2017年1月一2023年12月于郑州市第三人民医院化疗的恶性肿瘤患者资料，根据是否发生难治性CINV分为发生组和未发生组。采用多因素Logistic回归分析筛选难治性CINV的预测因素并构建列线图预测模型；采用受试者工作特征曲线评估模型的预测性能；采用Botstrap法评价模型的校准度;采用决策曲线分析(DCA)评估模型在不同风险阈值下3种策略的临床净收益;采用临床影响曲线评价模型在不同风险阈值下的临床价值；采用Shapley加性解释(SHAP)法评估各因素对预测模型的贡献度。结果共纳入388例患者，其中219例患者发生了难治性CINV。多因素Logistic回归分析结果显示，胃肠疾病史、预期性恶心呕吐、化疗致吐风险分级、电解质水平等11项因素是难治性CINV的预测因素。模型的曲线下面积为 0 . 8 0 [ 9 5 % 置信区间为(0.76，0.84)]，平均误差为 DCA结果表明，当风险阈值为 0 . 0 5 ～ 0 . 8 5 时，预测模型的临床净收益较高。SHAP分析结果显示，胃肠疾病史(0.924)、化疗致吐风险分级(0.866)和电解质水平(0.581)是排前3名的预测因素。结论胃肠疾病史、预期性恶心呕吐、化疗致吐风险分级、电解质水平等11项因素是难治性CINV的预测因素。基于上述因素建立的模型预测能力较好，可用于预测难治性CINV的发生风险。
药物与临床 | 不同剂型短效rhGH治疗矮小症患者的有效性、安全性及经济性评价

药物与临床 | 不同剂型短效rhGH治疗矮小症患者的有效性、安全性及经济性评价

摘要目的比较两种不同剂型的短效重组人生长激素(rhGH)治疗矮小症患者的有效性、安全性和经济性。方法采用回顾性研究法，收集乐山市人民医院2016年8月一2023年6月经短效rhGH治疗的矮小症患者资料，按照患者使用的rhGH剂型分为粉剂组和水剂组，比较治疗12个月后两组患者生长相关疗效指标变化情况及不良反应发生情况；采用成本-效果分析和敏感性分析比较取得单位效果的成本；并根据患者临床诊断分为生长激素缺乏症（GHD)亚组和特发性矮小症(ISS)亚组进行亚组分析。结果治疗12个月后，粉剂组与水剂组患者的身高和血清胰岛素样生长因子1、胰岛素样生长因子结合蛋白3水平均较同组治疗前明显增高( P<0 . 0 0 1 ),但两组间上述指标的变化值比较差异均无统计学意义( P>0 . 0 5 );GHD和ISS亚组分析结果与总人群结果一致。总人群中，粉剂组患者的成本-效果比明显优于水剂组(6729元/cm），差异有统计学意义（ ( P<0 . 0 0 1 ），且该结果在GHD和ISS亚组患者和敏感性分析中表现一致。粉剂组与水剂组患者均未出现严重不良反应，两组患者各种不良反应发生率比较差异均无统计学意义（ P>0 . 0 5 ) ）。结论短效rhGH粉剂与水剂的有效性和安全性相当，但粉剂更具有经济学优势。
药学服务 | 我国医疗机构药学监护开展现状调查

药学服务 | 我国医疗机构药学监护开展现状调查

摘要目的调查我国医疗机构药学监护开展现状，为药学监护持续发展提供经验和建议。方法采用问卷调查法，于2023年3月调研31个省（自治区、直辖市)医疗机构药学监护的开展情况，对结果进行描述性分析，并对药学监护开展的影响因素进行二元Logistic回归分析。结果共发放问卷1368份，收回有效问卷1304份，问卷有效回收率为 9 5 . 3 2 % 。有671家（ 5 1 . 4 6 % 医疗机构开展了药学监护，其中三级、二级、一级及其他医疗机构药学监护开展率分别为 7 4 . 7 9 % . 2 7 . 9 7 % . 7 . 3 5 % 。平均年药学监护服务患者量为 2 6 3 8 . 9 6 人次，平均每家医疗机构有8.33名药师开展药学监护，开展药学监护药师中有 9 3 . 6 8 % 是临床药师。药学监护服务覆盖的主要科室包括呼吸与危重症医学科、心内科、重症医学科、内分泌科、肿瘤科、消化内科、妇产科等。对药学监护服务有额外补偿的医疗机构为48家 ( 7 . 1 5 % )。开展药学监护的主要经验是重视人才培养和重视学科建设，面临的主要困难是人员短缺、符合要求的人才严重不足和补偿水平低、开展的积极性不高。医疗机构等级、医疗机构从事临床药学工作的药师数量、医疗机构有临床药师资质的药师数量以及医疗机构药学部信息化程度是开展药学监护的主要影响因素（ ( P<0 . 0 5 。结论近年来我国医疗机构药学监护取得了一定进展，但一、二级及其他医疗机构药学监护开展率仍有较大的提升空间。后续仍需进一步推进药学监护开展、加强人才培养、重视药学监护价值体现，进而促进药学监护可持续、高质量发展。
药学服务 | 利用ECHO模型评价药学质控对药物治疗管理服务的影响

药学服务 | 利用ECHO模型评价药学质控对药物治疗管理服务的影响

摘要目的利用经济、临床、人文产出(ECHO)模型评价药学质控对冠心病患者实施标准化药物治疗管理(MTM)服务效率和产出的影响。方法收集2023年1一3月(质控实施前组，96例）和 6-8 月（质控实施后组，164例)接受MTM服务的冠心病患者病例资料,采用倾向性评分匹配法，每组各纳入80例患者，比较匹配后两组患者药学服务的经济、临床和人文产出指标差异。结果匹配后两组患者的基线资料比较差异均无统计学意义（ P>0 . 0 5 。与质控实施前组比较，质控实施后组患者的日均治疗总成本(16.26元vs.24.40元， P<0 . 0 0 1 ）成本-效用比[23.12元/质量调整生命年(QALY）vs.32.32元/QALY， P<0 . 0 0 1 小、一般的药品不良反应发生率( 2 . 5 0 % vs. 1 0 . 0 0 % P = 0 . 0 4 9 )均显著降低，欧洲五维生存质量量表效用值( 0 . 7 4 ± 0 . 0 6 Vs. 0 . 7 1 ± 0 . 0 7 , P = 0 . 0 0 3 ) 药物治疗相关问题减少数量（1.0个vs.0.5个， P<0 . 0 0 1 ）用药依从性评分[ ( 6 . 3 2 ± 0 . 4 8 ) 分vs. ( 6 . 1 0 ± 0 . 3 7 ) 分， P = 0 . 0 0 1 ] 和满意度评分[ ( 9 2 . 5 6 ± 1 . 5 2 ) 分VS. ( 9 1 . 9 5 ± 1 . 5 6 ) 分， P=0 . 0 1 3 ? ]均显著升高；两组患者均未发生严重的药品不良反应，新的药品不良反应发生率比较差异无统计学意义（ 1 . 2 5 % vs. 3 . 7 5 % , P=0 . 3 1 0 ) 。结论药学质控可提高药学服务工作质量；ECHO模型可对MTM服务效果进行量化评价，使药学服务更好计价，更能适应社会需求，值得推广。
药学服务 | 家庭医生制度下药师参与脑卒中患者长期药物治疗管理模式实践及评价

药学服务 | 家庭医生制度下药师参与脑卒中患者长期药物治疗管理模式实践及评价

摘要目的探讨药师加入家庭医生团队(FHTs)对脑卒中患者长期药物治疗管理(MTM)的临床效果，并对其服务模式进行实证评价。方法由南京医科大学附属苏州医院(以下简称"我院”)临床药师与社区药师联合组建药师团队，并构建药师参与FHTs的脑卒中患者长期MTM模式。采用前瞻性随机对照试验，纳入2022年7月一2023年12月从我院出院并与苏州市润达社区医院建立FHTs签约关系的脑卒中患者170例，按随机数字表法分为试验组(88例)与对照组(82例）。对照组患者采用常规FHTs照护模式(药师不参与团队协作);试验组患者采用药师参与FHTs,并依托信息化平台提供为期12个月的MTM服务，具体包括基于MTM框架的个体化用药方案优化、动态化用药依从性管理、用药安全性监测、家庭用药评估及特色服务内容的创新干预。比较两组患者干预前后用药依从性(用药依从率、用药依从性评分）卒中复发危险因素指标[血压、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)]达标率及药物不良反应（ADR)发生情况。结果干预12个月后，试验组患者用药依从率、用药依从性评分、血压达标率、LDL-C达标率均显著高于对照组( ? < 0 . 0 5 ）；试验组患者的ADR发生率（ 4 . 5 5 % 低于对照组 8 . 1 1 % ），但差异无统计学意义（ P>0 . 0 5 )。结论药师参与FHTs并实施MTM服务，可显著提升脑卒中患者用药依从性、优化卒中复发危险因素水平，为完善家庭医生制度下的慢病药学管理提供了实践依据。
循证药学 | 罗特西普治疗骨髓增生异常综合征患者贫血的有效性与安全性的单组率Meta分析

循证药学 | 罗特西普治疗骨髓增生异常综合征患者贫血的有效性与安全性的单组率Meta分析

摘要目的分析罗特西普治疗骨髓增生异常综合征(MDS)患者贫血的有效性与安全性，为临床用药提供参考。方法计算机检索数据库PubMed、Cochrane Library、Embase、Webof Science中有关罗特西普治疗MDS患者贫血的文献,检索时限均为建库起至2024年1月。根据纳入与排除标准筛选文献后对其进行质量评价，采用RevMan5.4软件进行单组率Meta分析与敏感性分析，并进行亚组分析。结果本研究纳入9篇文献，共756例患者。Meta分析结果显示,使用罗特西普后，实现脱离红细胞输注 ? 8 周的MDS患者比例为 1，实现血液学改善-红系的患者比例为 5 9 % [ 9 5 % C I( 0 . 4 3 , 0 . 7 4 ) , P < 0.000 01]。其中5篇文献报道了发生 3～4 级不良事件的MDS患者比例为 1 4 % [ 9 5 % C I( 0 . 0 7 , 0 . 2 2 ) , P = 0 . 0 0 0 ]，一般情况不良、感染、血液及淋巴系统疾病是常见的不良事件。亚组分析结果显示，输血负担为实现脱离红细胞输注 ? 8 周的患者比例的异质性来源，修订版国际预后评分系统(IPSS-R)分级基因突变和输血负担为实现血液学改善-红系的患者比例的异质性来源。敏感性分析结果显示，本研究结果稳定。结论罗特西普可显著改善MDS患者的输血依赖性，减轻输血负担，促进血液学改善;但应警惕其 3～4 级不良事件的发生，其中一般情况不良、感染、血液和淋巴系统疾病等较为常见。
循证药学 | 替尔泊肽用于2型糖尿病和长期体重管理的快速卫生技术评估

循证药学 | 替尔泊肽用于2型糖尿病和长期体重管理的快速卫生技术评估

摘要目的评价替尔泊肽用于2型糖尿病和长期体重管理的有效性、安全性和经济性，为临床药物治疗及医保政策制定提供循证依据。方法检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、中国知网和国际卫生技术评估(HTA)官方网站,收集替尔泊肽用于T2DM和长期体重管理的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究，检索时限均为建库至2024年10月1日。经资料提取、质量评价后，对纳入研究的结果进行描述性分析。结果共纳入18篇文献，包括14篇系统评价/Meta分析和4篇药物经济学研究，未检索到HTA报告。在有效性方面，绝大多数研究表明，替尔泊肽 1 0 . 1 5 m g 在降低HbA1c、体重和腰围方面均显著优于其他胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂（ ( P < 0 . 0 5 ) 。在安全性方面，与其他GLP-1受体激动剂比较，替尔泊肽未增加胃肠道相关不良事件(AE)发生率、 ? 3 级AE发生率和严重低血糖发生率 ( P>0 . 0 5 ) )，但替尔泊肽 1 5 m g 可能会显著升高低血糖发生率和因不良反应退出率 ( P<0 . 0 5 )。在经济性方面,基于国外药物经济学研究的结果显示,替尔泊肽相比于司美格鲁肽和利拉鲁肽具有成本-效益优势。结论替尔泊肽 1 0 , 1 5 m g 用于T2DM和长期体重管理的疗效和安全性均较好，但使用替尔泊肽 1 5 m g 时，需密切关注其可能导致的低血糖风险和因不良反应退出风险;基于国外药物经济学研究结果，替尔泊肽具有经济学优势。
综述 | 姜黄素抗抑郁作用机制的研究进展

综述 | 姜黄素抗抑郁作用机制的研究进展

摘要姜黄素是一种天然黄色色素，是从姜黄、莪术等姜科植物根茎中提取得到的一种天然酚类抗氧化剂，具有抗炎、抗肿瘤、抗氧化等特性。近年来研究发现，姜黄素还具有良好的抗抑郁特性，其被认为是一种安全有效的抗抑郁潜在药物。姜黄素抗抑郁的药效作用机制主要包括调节神经递质、调节下丘脑-垂体-肾上腺轴、调节脑源性神经营养因子、抑制神经炎症、抑制氧化应激以及调节肠道菌群等，且上述机制存在相互关联和叠加效应。目前，姜黄素的抗抑郁作用机制仍未完全明晰，未来需结合多组学技术、新型制剂技术、临床试验以获得进一步突破。

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